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Aula - 8-Capsulas, Notas de aula de Bioquímica

Faculdade Santo Antonio (FSA)Bioquímica

Aula - 8-Capsulas

Tipologia: Notas de aula

2014

Compartilhado em 27/08/2014

fabio-pajeu-3
fabio-pajeu-3 🇧🇷

4.6

(122)

355 documentos

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bg1
08/04/2014
1
Cápsulas
Profª Lyghia Meirelles
Tecnologia Farmacêutica
Conceito
•São formas farmacêuticas constituídas de um
invólucro solúvel gelatinoso, contendo um ou mais
fármacos.
Patente concedida a Mothes e Dublank (1834)
Partes das cápsulas seladas com gelatina quente
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Cápsulas

Profª Lyghia Meirelles

Tecnologia Farmacêutica

Conceito

  • São formas farmacêuticas constituídas de um invólucro solúvel gelatinoso, contendo um ou mais fármacos. Patente concedida a Mothes e Dublank (1834) Partes das cápsulas seladas com gelatina quente

Vantagens

  • Mascarar odor e sabor
  • Possibilidade de ter um invólucro gastro-resistente
  • Fácil administração e transporte
  • Produção mais simples que comprimidos
  • Rápida desintegração
  • Possibilidade de obtenção de pequenas dosagens

Desvantagens

  • Maior custo de produção que pós
  • Não pode ser fracionada
  • Fácil adesão à parede do esôfago
  • Restrição à pacientes com dificuldade de deglutição
  • Controle de temperatura e umidade para manipulação e conservação Sachê contendo sílica gel

Cápsulas Gelatinosas Moles

  • Softgel
  • Matriz líquida ou semi-sólida
  • Material em solução ou suspensão
  • Constituição: gelatina, água e agente plastificante
  • Mastigáveis, dissolução bucal, óvulos Produção em larga escala

Revestimento

  • Entérico ou Gastro-resistente
    • Retarda liberação
    • Absorção máxima intestinal
    • Reduz irritação da mucosa
    • Protege do meio ácido Resistência aos fluidos gástricos Absorção intestinal (60–80%) Acidez estomacal destrói 80% dos constituintes Absorção intestinal (20%) Método de imersão ou atomização Revestimento Não-revestida entérico

Tamanho de Cápsulas

  • Escolha condicionada à quantidade que se deseja encapsular
  • Densidade x Compressibilidade (índice de Carr)
  • Capacidade: vol. do corpo x densidade compactada

Preparo – Cápsulas de Gelatina Dura

  • Etapas
    • Separação dos excipientes e escolha da cápsula
    • Abertura / Separação
    • Preenchimento dos invólucros
    • Fechamento / Travamento
    • Limpeza / Polimento 30 - 45% : umidade ambiental

Excipientes

Diluentes Aglutinantes Deslizantes/ Lubrificantes Adsorventes Desintegrantes Corantes

Avaliação da liberação do ativo

  • Desintegração
  • Dissolução Ideal: formulação de caráter hidrofílico e dispersível

Escolha da Cápsula

  • Capacidade: 150 mg a 750 mg
  • Densidade e grau de compactação
  • Preferível menor cápsula adequada à quantidade de pó Determinação:
  • Densidade aparente
  • Método volumétrico

Escolha da Cápsula

  • Determinar a densidade do pó
    • Densidade aparente (Dap)
    • Densidade de compactação Ex: Preparar cápsulas de CaCO 3 - 500 mg Dap = 0,8 g/mL Qual tamanho de cápsula deve ser escolhido? Qual a quantidade de diluente deve ser acrescentada para preencher a cápsula? Realizar cálculos conforme a quantidade de cápsulas solicitadas

Abertura / Separação

  • Separar a tampa do corpo e dispor as porções maiores na bandeja da encapsuladeira (puncionamento).

Preenchimento

  • A mistura de pós homogênea preenche totalmente o corpo da cápsula
  • Boas propriedades de fluxo
  • Não compactar bastante o pó F e c h a m e nt o / Tr a va m e n t o L i m p e z a / P o l i m e n t o Pode ser necessário dividir os pós em mais de uma cápsula por dose

Interferentes

  • Tamanho reduzido das partículas x agregados
  • Diluente inerte x solubilidade do fármaco
  • Lubrificantes x perfil de dissolução
  • Tensoativos e desintegrantes
  • Misturas eutéticas Controle do processo: peso médio (+/- 5%)

Preparo – Cápsulas de Gelatina

Mole

  • Surgiram no início do séc. XIX para veicular fármacos de sabor amargo e de natureza líquida
  • Método de obtenção inicial era individual
  • Método atual para produção industrial é baseado na máquina de encapsulagem criada por Robert Pauli ( 1933 )

Método de Sherer

  • Duas folhas de gelatina

passam por matrizes

cilíndricas rotativas.

  • As matrizes são dentadas,

correspondendo ao molde

do hemi-receptáculo da

cápsula.

Preparo – Cápsulas de Gelatina

Mole

  • O invólucro de cápsulas moles difere da outra

pela presença de:

  • Umidade (30 – 40%)
  • Plastificante (20 – 30%) Glicerina; sorbitol e propilenoglicol

Embalagem

  • Embalagem primária: Blister ou frasco
  • Embalagem secundária: Cartucho de papel

Parâmetros de Qualidade

  • Aspecto
  • Espessura do filme de gelatina
  • Peso da matriz de enchimento
  • Umidade do invólucro
  • Desintegração
  • Dissolução
  • Dosagem