Líquidos - Tecnologia, Notas de aula de Bioquímica

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Profª Leda Robusti

Líquidos

 (^) Farmacêuticos pesquisa e desenvolvimento novas formas farmacêuticas transposição para grande escala*

• **Equipamentos que pouco se assemelham com aqueles usados em uma escala laboratorial.
• Exame rigoroso da fórmula para determinar a sua capacidade em suportar uma modificação quando houver aumento do tamanho do lote.**

Líquidos

 O produto produzido, em cada nível de transposição, deve manter

as propriedades especificadas e pretendidas originalmente.

Composição das Soluções Composição básica 

Princípio ativo



Veículo



Adjuvantes

 Conservantes (Fenóis; ácido benzóico e sais; ácido bórico e sais;

cloretos de benzalcônio; cloreto de cetilpiridinio)

 Corretivos de pH/tampão: (ácido cítrico;trietanolamina /

tampão citrato; tampão fosfato)

 Antioxidantes / quelantes ( Sulfito de Na; metabissulfito de

Na; bissulfito de Na; ácido ascórbico; / Palmitato de ascorbila; BHT;

BHA; lecitina, vitamina E (-tocoferol), propilgalato/ EDTA)

 Edulcorantes: ( sacarose; glucose; Sacarina; Aspartame)

Produção de líquidos - Generalidades Líquidos

• As soluções são fáceis de transpor de escala desde que existam tanques de tamanho e capacidade de misturas adequados.
• A maioria dos equipamentos permitem aquecer e arrefecer os líquidos, possibilitando uma dissolução mais rápida dos componentes do sistema.
• São necessários sistemas de transferência e equipamento de filtração adequados, mas têm que ser controlados para assegurar que o produto possa ser clarificado devidamente sem que haja remoção seletiva de substância ativa ou de outros excipientes.
• Todo equipamento tem que ser constituído por materiais adequados, não reativos e não contaminantes, sendo construídos para facilitar a limpeza.

Produção de

líquidos

Equipamentos

Os equipamentos, em geral, são

fabricados em aço inoxidável.



Tanques (reatores) simples



Tanques de parede dupla



Moinhos



Suportes para filtros / sistemas de filtração



Tubulações



Conexões

AgitaçãoAgitação turbulenta radial turbulenta radial AgitaçãoAgitação turbulenta axial turbulenta axial AgitaçãoAgitação helicoidal helicoidal Agitação por Agitação por âncoraâncora^ Tipos de hélicesTipos de hélices

Produção de

líquidos

Aspectos a serem considerados:

-aquecimento

-agitação

-clarificação

Equipamentos

-tanques de mistura, com mecanismo de

agitação e aquecimento

-dispositivos de medição para grandes

quantidades de sólidos e líquidos

-sistema de filtração para o envase final /

esterilização da solução (quando for o caso).

Produção de

líquidos

Etapas do processo

Filtração - Clarificante

de volta ao tanque de mistura

até que o filtrado esteja límpido

descarregado e recolhido em outro tanque

Produção de líquidos

Métodos de enchimento:

- Gravimétrico : o abastecimento da linha de

envase é dado pela gravidade.

Volumétrico: o abastecimento é dado por

bombeamento do tanque reservatório para a

máquina de envase

Máquinas deMáquinas de

envase de envase de

líquidos líquidos

Tanques de Tanques de

reservatório reservatório

Acondicionamento de

líquidos



Vidro

 (^) Vantagens: dureza, estabilidade, inércia química (adsorção/absorção), facilidade de limpeza, tamanho e formato, não sofre deterioração, resiste ao aquecimento. Aprovado pelo FDA. Primeira escolha.  (^) Desvantagens: fragilidade, densidade, incompatibilidade com flúor e derivados.  (^) Propriedades físicas: fragilidade aos choques e variações de temperatura (coeficiente de dilatação).  (^) Tratamento: agressivos.  (^) Lixiviação: liberação ou movimento de componentes do recipiente para o conteúdo. Alterar pH e estabilidade.

Acondicionamento de

líquidos

 Plásticos

 (^) Formados por polímeros monoméricos de cadeias lineares ou ramificadas.  (^) Propriedades:  (^) Termoplásticos  podem sofrer aquecimento e resfriamento repetidas vezes. Ex.: polietileno, poliestireno, PVC, nylon, etc.  (^) Termoduros  têm forma permanente. Amolecem por aquecimento. Ex.: baquelite (tampa plástica).  (^) Podem conter aditivos: plastificantes, espessantes, pigmentos.  (^) Vantagens:  (^) Mais leve e resistente à impactos  transporte mais barato e perdas por danos menores.  (^) Diferentes polímeros para aplicações específicas.  Versatilidade no design e aceitabilidade do consumidor.  (^) Recipientes com dupla função: acondicionar e aplicar.

Acondicionamento de

líquidos

 Plásticos

 Desvantagens:

 Permeabilidade = solução e dissolução. É diferente de porosidade = orifícios diminutos que permitem a passagem de gases e vapores.  (^) Exemplos: solidificação de pós; excipientes higroscópicos

• deformação da FF; crescimento microbiano; hidrólise; oxidação; perda de soluto.  (^) Lixiviação = aditivos como os plastificantes, antioxidantes ou estabilizantes. Predominantemente com líquidos. Efeito tóxico. Influenciada pela temperatura, agitação excessiva. Comum com o PVC.  (^) Sorção = ligação do ativo com o polímero. Absorção/adsorção. pH da solução pode influenciar. Pode haver sorção dos adjuvantes: corantes, flavorizantes, antioxidantes, conservantes, estabilizantes, etc.  (^) Deformação, endurecimento, amolecimento = permeação ou sorção.  (^) São mais suscetíveis à passagem de gases: OXIDAÇÃO.