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La D.A. 17ª.2. d) de la LOPDGDD dispone que "se considera lícito el uso de datos personales seudonimizados con fines de investigación en salud y, en concreto, biomédica".
Si bien, el uso de tales datos personales seudonimizados exigirá:
a) Una separación técnica y funcional entre:
- El equipo investigador.
- Los que realicen la seudonimización y conserven la información que posibilite la reidentificación.
- Exista un acuerdo de confidencialidad y de no realizar ninguna actividad de reidentificación.
- Se hayan adoptado medidas de seguridad concretas para evitar la reidentificación y el acceso de terceros que no estén autorizados.
- La existencia de un peligro real y concreto para la seguridad o salud de una persona o grupo de personas.
- Una amenaza grave para sus derechos o sea necesaria para garantizar una adecuada asistencia sanitaria.
- La seudonimización y el cifrado de datos personales.
- La capacidad de garantizar la confidencialidad, integridad, disponibilidad y resiliencia permanentes de los sistemas y servicios de tratamiento.
- La capacidad de restaurar la disponibilidad y el acceso a los datos personales de forma rápida en caso de incidente físico o técnico.
- un proceso de verificación, evaluación y valoración regulares de la eficacia de las medidas técnicas y organizativas para garantizar la seguridad del tratamiento".
- Información que deberá facilitarse cuando los datos personales no se hayan obtenido del interesado (artículo https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701?ancla=9354234#ancla_9354234 https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701).
- Posición del delegado de protección de datos (artículo https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701?ancla=9354266#ancla_9354266 https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701).
- Normas relativas al establecimiento de la autoridad de control (artículo https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701?ancla=9354286#ancla_9354286 https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701).
- Confidencialidad (artículo https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701?ancla=9354313#ancla_9354313 https://www.iberley.es/legislacion/reglamento-ue-2016-679-27-abr-doue-reglamento-general-europeo-proteccion-datos-gdpr-rgpd-24473701).
- Categorías especiales de datos (artículo 9 https://www.iberley.es/legislacion/ley-organica-3-2018-5-dic-proteccion-datos-personales-garantia-derechos-digitales-lopdgdd-26118274).
- Sistemas de información de denuncias internas (artículo https://www.iberley.es/legislacion/ley-organica-3-2018-5-dic-proteccion-datos-personales-garantia-derechos-digitales-lopdgdd-26118274?ancla=9527873#ancla_9527873 https://www.iberley.es/legislacion/ley-organica-3-2018-5-dic-proteccion-datos-personales-garantia-derechos-digitales-lopdgdd-26118274).
- Obligaciones generales del responsable y encargado del tratamiento (artículo https://www.iberley.es/legislacion/ley-organica-3-2018-5-dic-proteccion-datos-personales-garantia-derechos-digitales-lopdgdd-26118274?ancla=9527879#ancla_9527879 https://www.iberley.es/legislacion/ley-organica-3-2018-5-dic-proteccion-datos-personales-garantia-derechos-digitales-lopdgdd-26118274).
- Posición del delegado de protección de datos (artículo https://www.iberley.es/legislacion/ley-organica-3-2018-5-dic-proteccion-datos-personales-garantia-derechos-digitales-lopdgdd-26118274?ancla=9527889#ancla_9527889 https://www.iberley.es/legislacion/ley-organica-3-2018-5-dic-proteccion-datos-personales-garantia-derechos-digitales-lopdgdd-26118274).
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