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La evolución del abordaje de la calidad puede resumirse en cuatro grandes etapas. Estas inician con la llegada de la industrialización, la división del trabajo, la producción en masa y el consiguiente descenso en los niveles de la calidad de los bienes producidos. LAS ETAPAS SON INSPECCION, CONTROL DE CALIDAD, ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y GESTION DE LA CALIDAD TOTAL
La historia de la calidd y su gestión como tal comienza durante la segunda guerra mundial, como sabes todo evolcuiona a su ritmo. El porque comienza aquí es una cosa interesante, durante la guerra la producción en masa no permitio un control adecuado acerca de las piezas que se ensamblaban y frecuentemente los rifles se encasquillaban y cosas por el estilo. Estando en el frente esto era una gran desventaja, la gestión de la calidad comienza con la creación de las Tablas Military Standard, las cuales te sirven para determinar tamaños de muestra relacionadas al tamaño de lote que te permitan demostrar que el producto/ servicio que brindas mantiene la calidad, es decir cumple con caracteristicas especificas que garantizan su aptitud de uso. En la industria farmaceutica la gestión de la calidad comenzo con la Talidomida, uno de los casos de enantiomeria más famosos de todos los tiempos. El fármaco presenta una buena actividad para tratar las nauseas durante el embarazo, pero este presenta dos formas o moleculas unicamente diferenciadas por un carbono quiral, cada una de estas se denomina (R) o (S). Durante la epoca que se descubrio se desconocia que cada una de estas podía presentar una actividad diferente, ahora imagina que solo una de estas es la que presenta la actividad terapeutica (Contra las nauseas) y la otra provoca malformaciones. Como antes esto era desconocido, el uso de la talidomida y su efectividad fue común, hasta cierto tiempo después cuando comenzo el llamado desastre de la Talidomida, por todo el mundo nacian bebes con malformaciones y nadie se explicaba el porque, esto salto las alarmas sanitarias en todo el mundo y obligo poco a poco a la creación de organismos reguladores de medicamentos en los diferentes paises e hicieron oblogatorio la demostración de la efectividad y seguridad de un médicamento antes de su comercialización.
La calidad como ya te mencionaron tiene 4 etapas, inspección, control, aseguramiento y gestión de la calidad.
De igual forma los controles de calidad pasaron de ser 3 sigma a establecer criterios de 6 sigma que sirven juntos con las tablas Military Standard para establecer procedimeintos o analisis estadisticos que permitan demostrar que de 1,000,000 fabricadas tu solo tendras 32 defectuosas, si no me falla la memoria.
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